Contexte:
Après une chirurgie certains patients présentent toujours un risque de récidive de leur cancer. Cette étude utilise une analyse sanguine qui recherche la présence de petits fragments d’ADN tumoral, portant le nom d’ADN tumoral circulant (ADNtc), dans le sang. La détection d’ADNtc peut indiquer qu’il y a de minuscules quantités de cancer dans l’organisme, avant même que cela ne soit visible par imagerie médicale.
Les chercheurs souhaitent savoir si l’utilisation de cette analyse sanguine peut aider les médecins à déterminer quels patients devraient recevoir une immunothérapie après une chirurgie en vue de réduire le risque de récidive du cancer.
Deux médicaments d’immunothérapie sont à l’étude :
- Nivolumab – aide le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses.
- Relatlimab – fonctionne de façon semblable, mais cible une différente voie du système immunitaire.
L’essai:
Dans le cadre de cette étude, une analyse sanguine sera utilisée pour rechercher de petites traces d’ADN cancéreux (ADNtc) chez les patients qui ont subi une chirurgie pour retirer un cancer de la vessie, du rein, de l’uretère ou de l’urètre.
Les principaux objectifs de l’étude sont les suivants :
- Déterminer si cette analyse sanguine peut aider à identifier les patients chez qui il y a toujours des cellules cancéreuses après une intervention chirurgicale, et
- Déterminer si l’administration de médicaments d’immunothérapie (nivolumab seul ou en association avec le relatlimab) peut aider à prévenir la récidive du cancer et améliorer la survie.
Les patients subiront une analyse sanguine visant à déceler la présence d’ADNtc (minuscules fragments d’ADN tumoral dans le sang). Ils seront affectés à l’un des deux groupes en fonction des résultats.
- Les patients ayant de l’ADNtc seront affectés de façon aléatoire à un traitement d’immunothérapie comportant soit un médicament, soit deux médicaments.
- Les patients n’ayant pas d’ADNtc seront affectés de façon aléatoire à un traitement d’immunothérapie immédiat ou à une surveillance étroite avec traitement ultérieur si de l’ADNtc vient à être décelé dans le sang.
Puisqu’il ne s’agit pas d’un essai à l’insu (« en aveugle »), vous et votre médecin saurez tous deux quel traitement vous recevez.
Critères d’admissibilité de base:
- Chirurgie préalable pour retirer un carcinome urothélial du bassinet du rein
- La chirurgie doit être récente (entre 3 et 18 semaines avant l’inscription à l’étude) et une imagerie médicale ne montre aucun signe visible de cancer.
Des critères d’admissibilité additionnels s’appliqueront. Veuillez consulter votre médecin.
| Hôpital | Centre de cancérologie | Chercheur principal | Lieu | Statut |
|---|---|---|---|
| Hôpital | Centre de cancérologieArthur JE Child Comprehensive Cancer Centre | Chercheur principalNimira S. Alimohamed | LieuAlberta, AB | StatutEn recrutement |
| Hôpital | Centre de cancérologieCross Cancer Institute | Chercheur principalScott North | LieuEdmonton, AB | StatutEn suspens |
| Hôpital | Centre de cancérologieBCCA - Vancouver Cancer Centre | Chercheur principalBernie Eigl | LieuVancouver, C.-B. | StatutEn recrutement |
| Hôpital | Centre de cancérologieWaterloo Regional Health Network | Chercheur principalAnupam Batra | LieuKitchener, ON | StatutEn recrutement |
| Hôpital | Centre de cancérologieProgramme oncologique régional de London | Chercheur principalMelissa Huynh | LieuLondon, ON | StatutEn recrutement |
| Hôpital | Centre de cancérologieL’Hôpital d’Ottawa et centre de cancérologie | Chercheur principalChristina Canil | LieuOttawa, ON | StatutEn recrutement |
| Hôpital | Centre de cancérologieCentre des sciences de la santé Sunnybrook | Chercheur principalSusanna Cheng | LieuToronto, ON | StatutEn recrutement |
| Hôpital | Centre de cancérologieHôpital Princess Margaret | Chercheur principalSrikala Sridhar | LieuToronto, ON | StatutEn recrutement |

























































