Contexte:
Le carcinome urothélial des voies supérieures (CUVS) est un type de cancer qui se développe dans la muqueuse du rein ou de l’uretère (le canal qui relie le rein à la vessie). Les traitements standards consistent souvent en une chirurgie visant à retirer la totalité ou une partie du rein et de l’uretère, ce qui peut avoir un impact considérable sur la fonction rénale. Les traitements non chirurgicaux qui préservent le rein chez les patients atteints d’un CUVS de bas grade (à croissance lente) suscitent un intérêt croissant.
Cet essai clinique étudie un nouveau traitement expérimental appelé ST-02, dont le composant actif est la gemcitabine. Celle-ci est un médicament de chimiothérapie déjà utilisé de façon sûre et efficace dans le traitement d’autres formes de cancer urothélial (de la vessie). Le ST-02 est une nouvelle formulation qui permet au médicament de rester en contact plus longtemps avec la tumeur à l’intérieur du rein ou de l’uretère, ce qui pourrait améliorer son efficacité.
L’essai:
Dans le cadre de cette étude, le ST-02 sera administré directement dans les voies urinaires supérieures (où se trouve la tumeur). Le traitement sera administré une fois par semaine pendant six semaines.
Les principaux objectifs de l’étude sont les suivants :
- Déterminer si le ST-02 peut éliminer complètement (éradiquer) la tumeur dans l’espace de trois mois, et
- Déterminer si le ST-02 est sûr et bien toléré
Tous les participants recevront le même traitement.
Puisqu’il ne s’agit pas d’un essai à l’insu (« en aveugle »), vous et votre médecin saurez tous deux quel traitement vous recevez.
Critères d’admissibilité de base:
- Âgé d’au moins 18 ans
- Atteint d’un carcinome urothélial de bas grade du bassinet rénal, de l’infundibulum ou des calices
- Présente au moins une tumeur papillaire visible d’une taille de 5 à 15 mm
Des critères d’admissibilité additionnels s’appliqueront. Veuillez consulter votre médecin.
| Hôpital | Centre de cancérologie | Chercheur principal | Lieu | Statut |
|---|---|---|---|
| Hôpital | Centre de cancérologieVancouver Prostate Centre | Chercheur principalPeter Black | LieuVancouver, C.-B. | StatutEn recrutement |
| Hôpital | Centre de cancérologieMen’s Health Clinic | Chercheur principalJasmir Nayak | LieuWinnipeg, MB | StatutEn recrutement |
| Hôpital | Centre de cancérologieCentre of Applied Urology Research | Chercheur principalRicardo Rendon | LieuHalifax, N.-É. | StatutEn recrutement |
| Hôpital | Centre de cancérologieCentre de cancérologie Princess Margaret | Chercheur principalGirish Kulkarni | LieuToronto, ON | StatutEn recrutement |

























































