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Étude du RO7502175 administré seul ou en association avec une immunothérapie dans le traitement du cancer du rein et du carcinome urothélial du bassinet rénal de stade avancé

Essai : NCT05581004
Type de cancer du rein : À cellules claires ou carcinome urothélial du bassinet rénal


Contexte:

Ceci est la première étude à tester chez les humains un nouveau médicament appelé RO7502175. Les chercheurs souhaitent déterminer son innocuité, la façon dont il est métabolisé par l’organisme et sa capacité à réduire ou à maîtriser le cancer.

L’étude compte des personnes atteintes de divers cancers avancés ou métastatiques, y compris le cancer du rein (carcinome rénal à cellules claires) et le carcinome urothélial (cancer de la vessie, de l’uretère ou du bassinet rénal).

Le RO7502175 sera testé seul et en association avec des médicaments d’immunothérapie approuvés (atézolizumab ou pembrolizumab), qui aident le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses.

L’étude comporte deux parties : 

  1. Escalade de dose: trouver la dose la plus sûre
  2. Extension de dose : étudier les effets de la dose choisie chez un plus grand nombre de patients


L’essai:

Cette étude vise à déterminer si le nouveau médicament RO7502175, utilisé seul ou en association avec des médicaments d’immunothérapie (atézolizumab ou pembrolizumab), est sûr et efficace à ralentir ou à réduire les cancers avancés, tels que le cancer du rein et le cancer urothélial, qui ne répondent plus aux traitements standards.

Cette étude comprend plusieurs groupes de traitement:

  • RO7502175 seul (Phase Ia) :
    • Pour commencer, un certain nombre de patients recevront des doses croissantes de RO7502175 afin de déterminer la dose la plus sûre.
    • Une fois la dose adéquate trouvée, davantage de patients recevront cette dose afin d’évaluer l’efficacité du médicament par lui-même.
  • RO7502175 en association avec l’immunothérapie (Phase Ib) :
    • Dans des groupes ultérieurs, le RO7502175 sera administré en association avec un médicament d’immunothérapie approuvé, soit l’atézolizumab, soit le pembrolizumab.
    • Ces médicaments aident le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses.

Puisqu’il ne s’agit pas d’un essai à l’insu (« en aveugle »), vous et votre médecin saurez tous deux quel traitement vous recevez.


Critères d’admissibilité de base:

  • Adultes atteints d’un cancer avancé ou métastatique ne pouvant pas être traité au moyen de traitements standards.
  • Adultes présentant une tumeur pouvant être mesurée à l’aide d’une imagerie médicale.

 

Des critères d’admissibilité additionnels s’appliqueront. Veuillez consulter votre médecin.

Apprenez-en plus sur cet essai-en anglais
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