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Une étude sur une combinaison de belzutifan et de pembrolizumab comparativement au pembrolizumab en monothérapie chez des patients atteints d’un cancer du rein avancé

Essai : NCT05239728
Type de cancer du rein : une composante à cellules claires est requise

 

Contexte:

Le pembrolizumab (Keytruda®) est un médicament d’immunothérapie déjà approuvé pour le traitement du cancer du rein au Canada. Il agit en visant une molécule appelée PD‑1, de manière à réactiver la réponse immunitaire de l’organisme qui consiste à cibler et à détruire les cellules cancéreuses.

Le belzutifan (Welireg®) est un médicament couramment utilisé chez des patients présentant une affection héréditaire appelée la maladie de von Hippel-Lindau (VHL). Mais on constate aussi que le gène VHL est endommagé chez plus de 50 % des patients atteints d’un cancer du rein avancé. Ce médicament agit en bloquant une molécule appelée HIF‑2α, ce qui pourrait empêcher les tumeurs de générer les nouveaux vaisseaux sanguins qui leur permettent d’avoir accès aux nutriments nécessaires à leur croissance.


L’étude:

Cette étude examinera l’innocuité et l’efficacité du belzutifan en combinaison avec le pembrolizumab comparativement au pembrolizumab administré avec un placebo.

Un groupe « placebo » permet de s’assurer que tout avantage perçu relatif au belzutifan soit associé de manière probante à ce nouveau médicament, plutôt qu’à la norme actuelle de soins. Rappelez‑vous que, dans le contexte d’un essai clinique, il n’y a aucune garantie que l’efficacité d’un nouveau médicament surpassera celle de la norme de traitement actuelle.

Dans cette étude, le recrutement sera randomisé et s’effectuera « à l’aveugle », ce qui signifie que ni vous ni votre médecin ne saurez si vous recevez le belzutifan ou un placebo.

 

Critères d’admissibilité de base:

  • Cancer du rein avancé à composante de cellules claires
  • Le patient doit avoir subi une néphrectomie au préalable
  • Le patient ne doit avoir reçu aucun traitement antérieur, y compris de chimiothérapie, d’immunothérapie ou de radiothérapie

D’autres critères d’admissibilité peuvent s’appliquer. Veuillez vous adresser à votre médecin.

Apprenez-en plus sur cet essai - en anglais
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