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Une étude sur le nivolumab dans le traitement des patients atteints d’un cancer du rein localisé subissant une néphrectomie (PROSPER RCC)

Essai : NCT03055013
Type de cancer du rein : de tous types, y compris à cellules claires, à composante sarcomatoïde ou non classifié

But de l’étude :
Cette étude compare la chirurgie qui consiste à retirer le rein en totalité ou en partie (néphrectomie radicale ou partielle), à cette même chirurgie, accompagnée du médicament nivolumab (Opdivo®), dans le traitement des patients atteints d’un cancer du rein qui ne s’est pas propagé aux autres parties de l’organisme (localisé) ou qui s’est propagé (métastasé), mais qui ont 3 métastases ou moins (excepté pour les métastases au foie ou et aux os) qui sont résécables ou peuvent être pris en charge par ablation thermique ou par radiothérapie. Le nivolumab est un médicament immuno-oncologique qui pourrait interférer avec la capacité de croissance et de propagation des cellules tumorales. L’administration du nivolumab avant la chirurgie pourrait diminuer la tumeur et réduire la quantité de tissu sain à retirer. Dans cette étude, le nivolumab sera aussi administré après la néphrectomie, afin de vérifier s’il augmente les chances de survie des patients. On ignore encore si la combinaison du nivolumab et de la néphrectomie est plus efficace que la seule néphrectomie dans le traitement des patients atteints du cancer du rein. Cette étude s’adresse aux patients dont le diagnostic de cancer du rein est récent et dont le risque de récidive est élevé. Les patients peuvent avoir un cancer du rein à cellules claires, à composante sarcomatoïde ou de type inconnu (non classifié). Un groupe de patients recevra le nivolumab avant et après la chirurgie. L’autre groupe subira la chirurgie puis sera sous observation étroite (surveillance active). Cette étude ne s’adresse pas aux patients dont le cancer du rein s’est propagé à l’extérieur du rein (de stade avancé ou métastatique).

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